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质量控制的方式、样品和频次
让需要安全阀校验、检测、检验的地方都有安全阀检测机构 [在线微信交谈] 时间:2024-06-20
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  1.质量监控方式

  通常采用一种或几种质量监控方式的组合,包括但不限于以下方式:

  a)使用质量监控样品开展质量监控,如盲样测试;

  b)检测方法规定的方式,如空白对照试验、阳性对照试验、阴性对照试验、精密度试验等;

  c)实验室内比对,如人员比对、方法比对、仪器设备比对等;

  d)实验室间比对(包括特定基质的能力验证、测量审核);

  e)控制图;

  f)审查报告的结果。

  2.质量监控样品

  1)实验室可以使用经验证合格的实验室内部样品进行质量监控,难以获得或无法满足质量监控要求时,可使用有证标准物质/标准样品(如有证标准菌株)或加标样品(如市售质控品、自制质量监控样品等)。

  2)实施比对试验时,要选取均匀性和稳定性符合要求的样品。

  3.内部质量监控频次

  1)内部质量监控通常包括定期质量监控、日常质量监控以及特殊情况下的质量监控,其频次与检测性质、业务量、监控方式及人员等情况相关。

  2)对于定期质量监控,推荐定量检测项目的频次至少为1次/年,定性检测项目的频次宜为2次/年。

  3)对于日常质量监控,应执行检测方法的规定,否则建议每批或每组样品每20个样品1次的频次进行。

  4)对于特定情况下的质量监控,监控时机包括但不仅限于:

  a)新人员(在培人员、新上岗人员、转岗人员等)上岗时;

  b)新项目(新扩项的项目)开检时;

  c)新设备(新进设备初期使用阶段)开测时;

  d)新标准(包括标准变更后)启用时;

  e)客户有特殊要求时;

  f)质量仲裁时;

  g)客户投诉(抱怨)时;

  h)发生偏离时(顾客要求或实验室需要时);

  i)环境设施发生变化时。

  4.外部质量控制频次

  1)实验室应参加能力验证或实验室间比对,包括但不限于不同类别产品、不同原理检测方法,其频次应与所承担的工作量相匹配,并要满足管理机构的要求。对无法获得能力验证活动的检测项目,应有其他措施(如实验室间比对)来确保结果的准确性和可靠性。

  2)针对不经常开展或不成熟的项目,宜增加内部或外部质量监控频次,证明相关能力得以维持。

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